吉賽欣(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

多糖鐵復(fù)合物膠囊

重組人粒細(xì)胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S19991018

國藥準(zhǔn)字J20160027

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù). 2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm2(白細(xì)胞計數(shù)2000

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

以下患者禁用:1.對本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。2.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對早產(chǎn)兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗較少)。2.兒童用藥時應(yīng)密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機(jī)能(造血機(jī)能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時間﹑觀察患者狀態(tài),慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血，其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥：參見【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥：無影響。

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1.人粒細(xì)胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調(diào)節(jié)骨髓中功能性中性粒細(xì)胞的產(chǎn)生和釋放。給藥24小時內(nèi)可使外周血中性粒細(xì)胞明顯升高，同時單核細(xì)胞輕度升高。對中性粒細(xì)胞的影響是劑量依賴性的。2.白細(xì)胞趨化性和吞噬功能試驗表明，人體通過重組人粒細(xì)胞刺激因子的作用所產(chǎn)生的中性粒細(xì)胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細(xì)胞刺激因子治療的中斷，循環(huán)中中性粒細(xì)胞數(shù)在一至兩天內(nèi)下降50%，并且在一至七天內(nèi)回到基礎(chǔ)水平。3.對于進(jìn)行化療的病人，用重組人粒細(xì)胞刺激因子治療可以明顯降低白細(xì)胞減少癥和伴發(fā)熱的白細(xì)胞減

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續(xù)使用三個月，未見不良反應(yīng)。動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質(zhì)者。2.重要注意事項(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)使用。(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。(3)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。(4)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時應(yīng)充分問診﹑并建議預(yù)先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會引

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過載患者禁用。