硫酸慶大霉素注射液

去氧氟尿苷片

本品主要成份為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C1﹑C1a﹑C2a﹑C2等組分。

化學名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

武漢愛民制藥有限公司

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H42020095

國藥準字H20031267

革蘭陰性桿菌感染，大腸埃希菌感染，克雷伯菌屬感染，腸桿菌屬感染，變形桿菌屬感染，沙雷菌屬感染，銅綠假單胞菌感染，敗血癥，下呼吸道感染，腸道感染，盆腔感染，腹腔感染，皮膚軟組織感染，復雜性

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1.成人： (1)肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg(8萬單位)，或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次，或一次5mg/kg，每24小時1次，療程為7～14日。 (2)靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30～60分鐘內緩慢滴入，以免發(fā)生神經肌肉阻滯作用。 2.小兒：肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次;或一次1.7mg/kg，每8小時1次，

口服，一天總量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫(yī)囑，與抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫(yī)囑。

對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應： 1.消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統(tǒng)：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。 6.皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能，孕婦使用本品前應充分權衡利弊。 2.本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。兒童用藥:慶大霉素屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，易在體內積蓄而產生毒性反應。老人用藥:1.老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。 2.老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據動物實驗（小鼠），報告有致畸作用，對哺乳婦女最好不要用藥。2.據動物實驗（小鼠），報告藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經驗）。老年用藥：老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

1.氨基糖苷類抗生素，對大多數微生物有抗菌的活性：(1)各種革蘭陰性及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用。(2)對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。(3)奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。(4)對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。(5)對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多

1.下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。2.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。3.在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。4.有條件時，療程中應監(jiān)測血藥濃度，并據以調整劑量，尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4～8mg/L,避免峰濃度超過10mg

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征，發(fā)現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發(fā)生脫水時，應采取適當的治療，如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。