康力星(注射用硫酸奈替米星)

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成份為硫酸奈替米星。

去氧氟尿苷。

海南通用康力制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030226

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020332

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

1.本品可肌肉注射，也可靜脈滴注。 (1)肌肉注射時(shí)，用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。 (2)靜脈滴注時(shí)，用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)。為了正確計(jì)算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對(duì)于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測(cè)定而估計(jì)，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外，治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。對(duì)于體表過(guò)度燒傷的病

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增...

對(duì)奈替米星或任何一種氨基糖苷類(lèi)抗生素有過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見(jiàn)胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見(jiàn)GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見(jiàn)BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺(jué)倒錯(cuò)、口齒不清、味覺(jué)減弱等癥狀，尚有類(lèi)似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見(jiàn)指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見(jiàn)胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過(guò)敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見(jiàn)光過(guò)敏、濕疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。9、其他：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖苷類(lèi)藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類(lèi)藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見(jiàn)，應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童在使用本品時(shí)，應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。老人用藥:應(yīng)用本品時(shí)按輕度腎功能減退減量用藥。

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

1.藥理作用:(1)藥奈替米星為一半合成的氨基糖苷類(lèi)廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過(guò)抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。(2)本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對(duì)革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對(duì)某些分離的不動(dòng)桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對(duì)氨基糖苷類(lèi)藥物耐藥。2.毒理研

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間(如2-3小時(shí)以上)，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見(jiàn)“用法用量”)。3.療程一般不宜超過(guò)14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。4.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治

一、對(duì)以下患者慎重用藥：1、骨髓機(jī)能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項(xiàng)：1、可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。2、可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時(shí)，立即停藥并對(duì)癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?，如補(bǔ)液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時(shí)，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時(shí)，需考慮到對(duì)性腺的影響。三、其他：1、有報(bào)導(dǎo)在國(guó)外靜脈用藥時(shí)，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。2、有報(bào)導(dǎo)對(duì)狗大量（10MG / KG以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí)，腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。