瞬靈(二乙酰氨乙酸乙二胺氯化鈉注射液)

左乙拉西坦片

本品主要成份為二乙酰氨乙酸乙二氨。

左乙拉西坦。

福州海王福藥制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20040584

國藥準字H20143179

消化道出血，內痔，腦出血，功能性子宮出血,癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.靜脈滴注，常用量每次0.6g或遵醫(yī)囑，每日最高限量為1.2g。 2.凡遇急救性情況，第一次可大劑量靜脈注射和靜脈滴注（請使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或二乙酰氨乙酸乙二胺）同時應用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品或含本品藥物過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

(1)抑制纖溶酶原激活物，使纖溶酶原不能激活為纖溶酶，從而抑制纖維蛋白的溶解，產生止血作用。(2)促進血小板釋放活性物質，增強血小板的聚集性和粘附性，縮短凝血時間，產生止血作用。(3)增強毛細血管的抵抗力，降低毛細血管的通透性，從而減少出血。

1、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生；2、同時使用其他藥物，請告知醫(yī)生；3、請放置于兒童不能觸及的地方；4、使用前請詳細檢查，如發(fā)現封口松動、藥液混濁、瓶身或瓶口有破裂漏氣，藥液中有異物等，切勿使用；5、本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液且勿再儲存使用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。