麥樂新(賴氨匹林腸溶膠囊)

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為賴氨匹林。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

四川禾正制藥有限責(zé)任公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000620

國藥準(zhǔn)字H19990258

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風(fēng)

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，一日0.1～0.2g(1～3粒)，一次或分次服用，或遵醫(yī)囑.本品應(yīng)整粒吞服.

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1.活動期潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸作用，長期使用可使產(chǎn)程延長，產(chǎn)后出血增多等，故禁用;也可在乳汁中排泄，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:一般12歲以下小兒慎用;3個月以下嬰兒禁用.老人用藥:老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減量服用。

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風(fēng)

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品為阿司匹林與賴氨酸的復(fù)鹽。為非甾體抗炎藥，在體內(nèi)解離為阿司匹林，小劑量使用主要發(fā)揮抗血小板聚集作用。

1.交叉過敏反應(yīng).對某一種水楊酸類藥物或非甾體抗炎藥過敏時也可能對另一種水楊酸類藥過敏.但是對本品過敏者不一定對非乙?；乃畻钏犷愃庍^敏.2.對診斷的干擾:(1)可干擾尿酮體試驗(yàn).(2)血清尿酸測定:當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響.(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇測定，用熒光法測定時會受本品干擾.(4)尿香草基杏仁酸(VMA)測定，取決于所用方法，結(jié)果可高可低不穩(wěn)定.(5)出血時

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。