麥樂新(賴氨匹林腸溶膠囊)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為賴氨匹林。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

四川禾正制藥有限責任公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20000620

國藥準字H20173090

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一日0.1～0.2g(1～3粒)，一次或分次服用，或遵醫(yī)囑.本品應整粒吞服.

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.活動期潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸作用，長期使用可使產(chǎn)程延長，產(chǎn)后出血增多等，故禁用;也可在乳汁中排泄，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:一般12歲以下小兒慎用;3個月以下嬰兒禁用.老人用藥:老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應，故應減量服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品為阿司匹林與賴氨酸的復鹽。為非甾體抗炎藥，在體內(nèi)解離為阿司匹林，小劑量使用主要發(fā)揮抗血小板聚集作用。

1.交叉過敏反應.對某一種水楊酸類藥物或非甾體抗炎藥過敏時也可能對另一種水楊酸類藥過敏.但是對本品過敏者不一定對非乙?；乃畻钏犷愃庍^敏.2.對診斷的干擾:(1)可干擾尿酮體試驗.(2)血清尿酸測定:當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響.(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇測定，用熒光法測定時會受本品干擾.(4)尿香草基杏仁酸(VMA)測定，取決于所用方法，結果可高可低不穩(wěn)定.(5)出血時

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。