麥樂(lè)新(賴(lài)氨匹林腸溶膠囊)

恩替卡韋片

本品主要成份為賴(lài)氨匹林。

本品主要成份為恩替卡韋。

四川禾正制藥有限責(zé)任公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000620

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風(fēng)

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

口服，一日0.1～0.2g(1～3粒)，一次或分次服用，或遵醫(yī)囑.本品應(yīng)整粒吞服.

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線(xiàn)組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性?xún)和颊咧委熐把錋LT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

1.活動(dòng)期潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易于通過(guò)胎盤(pán)，妊娠早晚期用藥都有致畸作用，長(zhǎng)期使用可使產(chǎn)程延長(zhǎng)，產(chǎn)后出血增多等，故禁用;也可在乳汁中排泄，長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:一般12歲以下小兒慎用;3個(gè)月以下嬰兒禁用.老人用藥:老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減量服用。

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風(fēng)

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

本品為阿司匹林與賴(lài)氨酸的復(fù)鹽。為非甾體抗炎藥，在體內(nèi)解離為阿司匹林，小劑量使用主要發(fā)揮抗血小板聚集作用。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng).對(duì)某一種水楊酸類(lèi)藥物或非甾體抗炎藥過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類(lèi)藥過(guò)敏.但是對(duì)本品過(guò)敏者不一定對(duì)非乙?；乃畻钏犷?lèi)藥過(guò)敏.2.對(duì)診斷的干擾:(1)可干擾尿酮體試驗(yàn).(2)血清尿酸測(cè)定:當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響.(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類(lèi)固醇測(cè)定，用熒光法測(cè)定時(shí)會(huì)受本品干擾.(4)尿香草基杏仁酸(VMA)測(cè)定，取決于所用方法，結(jié)果可高可低不穩(wěn)定.(5)出血時(shí)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。