麥樂新(賴氨匹林腸溶膠囊)

依西美坦片

本品主要成份為賴氨匹林。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

四川禾正制藥有限責任公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20000620

H20160052

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口服，一日0.1～0.2g(1～3粒)，一次或分次服用，或遵醫(yī)囑.本品應(yīng)整粒吞服.

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1.活動期潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸作用，長期使用可使產(chǎn)程延長，產(chǎn)后出血增多等，故禁用;也可在乳汁中排泄，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:一般12歲以下小兒慎用;3個月以下嬰兒禁用.老人用藥:老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減量服用。

心肌梗塞，短暫性腦缺血，中風

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品為阿司匹林與賴氨酸的復(fù)鹽。為非甾體抗炎藥，在體內(nèi)解離為阿司匹林，小劑量使用主要發(fā)揮抗血小板聚集作用。

1.交叉過敏反應(yīng).對某一種水楊酸類藥物或非甾體抗炎藥過敏時也可能對另一種水楊酸類藥過敏.但是對本品過敏者不一定對非乙酰化的水楊酸類藥過敏.2.對診斷的干擾:(1)可干擾尿酮體試驗.(2)血清尿酸測定:當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響.(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇測定，用熒光法測定時會受本品干擾.(4)尿香草基杏仁酸(VMA)測定，取決于所用方法，結(jié)果可高可低不穩(wěn)定.(5)出血時

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響