注射用胸腺肽

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為胸腺α1及其他小分子多肽。輔料為：右旋糖酐40。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053481

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

重癥肝炎，慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，肝硬化，帶狀皰疹，生殖器皰疹，尖銳濕疣，支氣管炎，支氣管哮喘，肺結(jié)核，預(yù)防上呼吸道感染，惡性腫瘤前期，化療，紅斑狼瘡，風(fēng)濕性疾病，類風(fēng)濕性疾病，強(qiáng)直

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.皮下或肌內(nèi)注射。一次10～20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。 2.靜脈滴注。 (1)一次20～80mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 (2)常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡﹑體重和病情而定。 (3)如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg，癥狀改善后，改維持量為每周1mg/kg，可長(zhǎng)期應(yīng)用作替代性治療。 (4)治療8個(gè)月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1個(gè)月后改為1周2次，每次5mg。 (5)治療期間如遇

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

藥效學(xué)：本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細(xì)胞成熟。

1.對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時(shí)，需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)（配成25μg/ml的溶液，皮內(nèi)注射0.1ml），陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.本品溶解后，如出現(xiàn)渾濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁止使用。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。