亞寶欣(馬洛替酯緩釋片)

雙環(huán)醇片

馬洛替酯

本品主要成份為雙環(huán)醇。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H20020689

國藥準字H20051712

血吸蟲病，肝膽疾病，血吸蟲感染，原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎，特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥，特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥，紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征，湄公血吸蟲病，腦肺吸蟲病,蛋白血癥

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

口服。一日2次，每次2片。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時應避免授乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:因高齡患者生理機能低下，故應遵醫(yī)囑，減量給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

血吸蟲病，肝膽疾病，血吸蟲感染，原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎，特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥，特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥，紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征，湄公血吸蟲病，腦肺吸蟲病,蛋白血癥

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

據(jù)國外文獻報道:藥理作用:作用于肝細胞，具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因此服藥后應定期進行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。