亞寶欣(馬洛替酯緩釋片)

阿托伐他汀鈣片

馬洛替酯

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020689

國藥準(zhǔn)字H19990258

血吸蟲病，肝膽疾病，血吸蟲感染，原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎，特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥，特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥，紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征，湄公血吸蟲病，腦肺吸蟲病,蛋白血癥

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。一日2次，每次2片。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時(shí)應(yīng)避免授乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:因高齡患者生理機(jī)能低下，故應(yīng)遵醫(yī)囑，減量給藥。

血吸蟲病，肝膽疾病，血吸蟲感染，原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎，特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥，特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥，紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征，湄公血吸蟲病，腦肺吸蟲病,蛋白血癥

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道:藥理作用:作用于肝細(xì)胞，具有促進(jìn)RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時(shí)抑制肝纖維化進(jìn)程。

1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。2.服藥后有時(shí)會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因此服藥后應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進(jìn)行檢查。

1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。