亞寶欣(馬洛替酯緩釋片)

鹽酸埃克替尼片

馬洛替酯

鹽酸?？颂?/p>

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20020689

國藥準字H20110061

血吸蟲病，肝膽疾病，血吸蟲感染，原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎，特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥，特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥，紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征，湄公血吸蟲病，腦肺吸蟲病,蛋白血癥

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。一日2次，每次2片。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時應避免授乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:因高齡患者生理機能低下，故應遵醫(yī)囑，減量給藥。

血吸蟲病，肝膽疾病，血吸蟲感染，原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎，特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥，特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥，紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征，湄公血吸蟲病，腦肺吸蟲病,蛋白血癥

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

據(jù)國外文獻報道:藥理作用:作用于肝細胞，具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。

1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因此服藥后應定期進行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。