塞來昔布膠囊

卡波姆滴眼液

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

卡波姆

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準(zhǔn)字J20120063

國藥準(zhǔn)字J20150018

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

淚液產(chǎn)生不足的干眼癥。 如老年人激素內(nèi)分泌失調(diào)，自身免疫性疾?。L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、SLE等），血液系統(tǒng)疾?。ㄑ“遄像啊⒘馨土龅龋?，服用某些藥物（如抗膽堿能藥、抗組胺藥、β-受體阻滯劑、抗帕金森氏癥等）暴露性角膜炎、某些營養(yǎng)素缺乏（如維生素A），惡劣氣候、久視屏幕、視疲勞及佩戴隱形眼鏡等。 輔助治療各種眼表疾病。 包括角膜上皮的損傷，大皰及手術(shù)后創(chuàng)傷愈合等。 眼科檢查（如三面鏡、房角鏡檢查等）的潤滑劑。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

滴入結(jié)膜囊內(nèi)3～5次/日，睡前滴一次，1滴/次，癥狀嚴(yán)重可增加次數(shù)。

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過敏反應(yīng)報道（見[注意事項]-警告-過敏反應(yīng)和[注意事項]-注意事項-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

即使正常應(yīng)用本品時可有短暫視力模糊現(xiàn)象。因此，病人在車輛或操作機(jī)械前使用本品時應(yīng)當(dāng)小心，待視力影響消除后再開始工作。

目前尚無關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

塞來昔布是具有獨特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見內(nèi)包裝說明書。

塞來昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應(yīng)避免服用本品。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來看，應(yīng)不會影響這類能力。詳見內(nèi)包裝說明書。

藥瓶開啟一個月后應(yīng)停止使用，并應(yīng)置于兒童觸及不到的安全處。戴隱形眼鏡時不宜使用本品。