塞來(lái)昔布膠囊

感冒靈顆粒

每粒膠囊含塞來(lái)昔布0.2g。

三叉苦、金盞銀盤(pán)、野菊花、崗梅、咖 啡 因、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為乙醇、蔗糖。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

惠州市九惠制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021940

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒(méi)有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí)，可再服200mg；隨后根

開(kāi)水沖服，1次10克(1袋)，一日3次。

本品禁用于對(duì)塞來(lái)昔布過(guò)敏者。本品不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類(lèi)抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告-過(guò)敏反應(yīng)和[注意事項(xiàng)]-注意事項(xiàng)-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動(dòng)脈

偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；可見(jiàn)困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

目前尚無(wú)關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來(lái)昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過(guò)3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見(jiàn)明顯的差異。在以腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR），BUN和肌酐檢測(cè)腎功能，以出血時(shí)間，和血小板聚集試驗(yàn)檢測(cè)血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無(wú)差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

塞來(lái)昔布是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類(lèi)物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來(lái)昔布可通過(guò)抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類(lèi)物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

塞來(lái)昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類(lèi)抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評(píng)估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類(lèi)患者應(yīng)避免服用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：沒(méi)有研究過(guò)本品對(duì)駕駛汽車(chē)和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來(lái)看，應(yīng)不會(huì)影響這類(lèi)能力。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 　 2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 　　 3、本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖 啡 因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 　 4、 脾胃虛寒，癥見(jiàn)腹痛、喜暖泄瀉者慎用。 　 5、 糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　 6、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　 7、 服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 　 8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏優(yōu)質(zhì)者慎用。 　　 9、 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　 10、 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。