塞來(lái)昔布膠囊

丁細(xì)牙痛膠囊

每粒膠囊含塞來(lái)昔布0.2g。

丁香葉，細(xì)辛。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

深圳市泰康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040050

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清熱解毒，疏風(fēng)止痛。用于風(fēng)火牙痛，癥見(jiàn)：牙痛陣作，遇風(fēng)即發(fā)，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便干溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數(shù)或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見(jiàn)上述癥狀者。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒(méi)有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí)，可再服200mg；隨后根

口服，一日3次，一次4～6粒，飯后白開(kāi)水送服，療程7天。

本品禁用于對(duì)塞來(lái)昔布過(guò)敏者。本品不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類(lèi)抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告-過(guò)敏反應(yīng)和[注意事項(xiàng)]-注意事項(xiàng)-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動(dòng)脈

偶有空服用后出現(xiàn)輕度胃部不適感

目前尚無(wú)關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來(lái)昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過(guò)3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見(jiàn)明顯的差異。在以腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR），BUN和肌酐檢測(cè)腎功能，以出血時(shí)間，和血小板聚集試驗(yàn)檢測(cè)血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無(wú)差異。但是，服用其

塞來(lái)昔布是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類(lèi)物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來(lái)昔布可通過(guò)抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類(lèi)物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品可減少酷酸致小鼠扭體反應(yīng)的次數(shù)，提高熱致痛小鼠的痛閾值，抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，降低小鼠腹腔血管通透性，對(duì)乙型鏈酸桿菌，乳酸桿菌，奈瑟氏雙球菌有一定的抑制作用。

塞來(lái)昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類(lèi)抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評(píng)估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類(lèi)患者應(yīng)避免服用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：沒(méi)有研究過(guò)本品對(duì)駕駛汽車(chē)和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來(lái)看，應(yīng)不會(huì)影響這類(lèi)能力。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1.服藥期間忌食酒和辛辣之物。 　　2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 　　3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　5.服藥時(shí)最好配合牙科治療，急性牙髓炎患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 　　6.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 　　7.如癥狀嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診，以免延誤治療。 　　8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 　　9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 　　10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　　11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　　12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。