升丐(注射用鮭降鈣素)

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份：鮭降鈣素。

主要組成成分：艾普拉唑。

湘北威爾曼制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052161

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

髕骨軟骨軟化癥，高鈣血癥，乳腺癌，骨質(zhì)疏松，腎癌，肺癌,腺癌

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

加入注射用水中，皮下或肌肉注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，依據(jù)病癥的嚴(yán)重程度，每次10-20μg或隔日20μg，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要，適量攝人鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重1-2μg，一次或分兩次皮下或肌肉注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過(guò)2ml，應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且，一旦確診，應(yīng)盡早治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續(xù)2—4周；然后每周三次，每次20μg，

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:兒童使用本品的安全性資料尚未確定，故不推薦兒童使用。老人用藥:無(wú)需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml（50單位/支的取0.2ml），用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性，超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。2.長(zhǎng)期臥床治療的患者，每月需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。3.治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。