匹伐他汀鈣片

達沙替尼片

本品每一片含匹伐他汀鈣2mg。

達沙替尼。

KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

H20140417

國藥準字H20133272

高膽固醇血癥、混合型高脂血癥、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、腦卒中、糖尿病、高血壓等心血管病的預防和治療。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

通常，成人1日1次，晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。 按年齡和治療反應適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1.對本藥所含成分有過敏史者。 2.嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變）。 3.正在服用環(huán)孢霉素的患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥）。 4.妊娠或準備妊娠或哺

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1、慎重給藥（以下患者應該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應）。 （1）肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者（因為本藥大部分是向肝臟分布）。 （2）腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。 （3）正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 （4）甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 （5）老年人。 2、重要的注意事項： （1）對于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法，并注意運動療法。 （2）用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 （3）用藥期間，應

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。