匹伐他汀鈣片

伏格列波糖片

本品每一片含匹伐他汀鈣2mg。

伏格列波糖。

KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

H20140417

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093758

高膽固醇血癥、混合型高脂血癥、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、腦卒中、糖尿病、高血壓等心血管病的預(yù)防和治療。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

通常，成人1日1次，晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。 按年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明顯時(shí)，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

1.對(duì)本藥所含成分有過(guò)敏史者。 2.嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會(huì)上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大，而且可能會(huì)加重肝臟病變）。 3.正在服用環(huán)孢霉素的患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會(huì)上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥）。 4.妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，獲得上市許可前進(jìn)行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結(jié)果調(diào)查(至復(fù)查結(jié)束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開(kāi)始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時(shí)應(yīng)慎重用藥。

1、慎重給藥（以下患者應(yīng)該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應(yīng)）。 （1）肝障礙患者或者有過(guò)肝障礙的患者，酒精中毒者（因?yàn)楸舅幋蟛糠质窍蚋闻K分布）。 （2）腎障礙患者或者有過(guò)腎障礙的患者。 （3）正在服用苯氧乙酸類(lèi)藥物或煙酸的患者。 （4）甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過(guò)此病史的患者。 （5）老年人。 2、重要的注意事項(xiàng)： （1）對(duì)于高膽固醇患者仍然應(yīng)該首先采取飲食療法，并注意運(yùn)動(dòng)療法。 （2）用藥開(kāi)始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 （3）用藥期間，應(yīng)

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙。） 6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項(xiàng) 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽(yáng)性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品