尼古丁貼劑

苯磺酸氨氯地平片

每片含尼古丁24.9毫克，16小時(shí)釋放尼古丁15毫克。輔料為：米色薄膜（色素，鋁和聚酯），聚異丁烯，聚丁烯，聚酯，防護(hù)膜（硅化處理的聚酯）。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

McNeilAB(瑞典)

輝瑞制藥有限公司

H20090633

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

戒煙、煙癮控制、尼古丁依賴、吸煙相關(guān)疾病預(yù)防

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

療程的長(zhǎng)短因人而異，通常，在完全停止吸煙的當(dāng)天開始使用高劑量的規(guī)格（15毫克/16小時(shí)），至少持續(xù)12周，此后，在4周以上的時(shí)間內(nèi)逐漸降低劑量，整個(gè)療程應(yīng)大于16周。不主張使用尼古丁貼劑超過6個(gè)月，但是，有些人可能需要更長(zhǎng)時(shí)間的治療以避免重新吸煙。建議按下列步驟進(jìn)行治療： 1．在開始的大約12周時(shí)間內(nèi)，每天使用一片15毫克/16小時(shí)的尼古丁貼劑。 2．在隨后的大約2周時(shí)間內(nèi)，每天使用一片10毫克/16小時(shí)的尼古丁貼劑。 3．在最后的大約2周時(shí)間內(nèi)，每天使用一片5毫克/16小時(shí)的尼古丁貼劑。 使用方法：早晨

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.非吸煙者禁用。 2.心肌梗死、不穩(wěn)定性或惡化型勞累性心絞痛、變異型心絞痛、嚴(yán)重心律失?；蚰X血管意外者禁用本品。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

戒煙、煙癮控制、尼古丁依賴、吸煙相關(guān)疾病預(yù)防

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

有嚴(yán)重心血管疾病的病人（例如閉塞性外周血管疾病、腦血管疾病、穩(wěn)定性心絞痛和失代償性心力衰竭），血管痙攣，未能控制的高血壓，中重度肝臟疾病，嚴(yán)重腎臟疾病，十二指腸和胃潰瘍，以上病人慎重使用本品。然而，持續(xù)吸煙比使用尼古丁薄荷型咀嚼膠會(huì)導(dǎo)致更為嚴(yán)重的危害。來自尼古丁類藥物和煙草的尼古丁都會(huì)引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺，因此，患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者應(yīng)該慎重使用本品。糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量。使用尼古丁制劑后，尼古丁依賴可能會(huì)在一個(gè)較低的水平持續(xù)。然而，使用純尼古丁比煙草的危害要小得

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。