尼古丁貼劑

鹽酸坦洛新緩釋片

每片含尼古丁24.9毫克，16小時(shí)釋放尼古丁15毫克。輔料為：米色薄膜（色素，鋁和聚酯），聚異丁烯，聚丁烯，聚酯，防護(hù)膜（硅化處理的聚酯）。

鹽酸坦索羅辛。

McNeilAB(瑞典)

昆明積大制藥股份有限公司

H20090633

國藥準(zhǔn)字H20051461

戒煙、煙癮控制、尼古丁依賴、吸煙相關(guān)疾病預(yù)防

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

療程的長短因人而異，通常，在完全停止吸煙的當(dāng)天開始使用高劑量的規(guī)格（15毫克/16小時(shí)），至少持續(xù)12周，此后，在4周以上的時(shí)間內(nèi)逐漸降低劑量，整個(gè)療程應(yīng)大于16周。不主張使用尼古丁貼劑超過6個(gè)月，但是，有些人可能需要更長時(shí)間的治療以避免重新吸煙。建議按下列步驟進(jìn)行治療： 1．在開始的大約12周時(shí)間內(nèi)，每天使用一片15毫克/16小時(shí)的尼古丁貼劑。 2．在隨后的大約2周時(shí)間內(nèi)，每天使用一片10毫克/16小時(shí)的尼古丁貼劑。 3．在最后的大約2周時(shí)間內(nèi)，每天使用一片5毫克/16小時(shí)的尼古丁貼劑。 使用方法：早晨

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

1.非吸煙者禁用。 2.心肌梗死、不穩(wěn)定性或惡化型勞累性心絞痛、變異型心絞痛、嚴(yán)重心律失常或腦血管意外者禁用本品。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

戒煙、煙癮控制、尼古丁依賴、吸煙相關(guān)疾病預(yù)防

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

有嚴(yán)重心血管疾病的病人（例如閉塞性外周血管疾病、腦血管疾病、穩(wěn)定性心絞痛和失代償性心力衰竭），血管痙攣，未能控制的高血壓，中重度肝臟疾病，嚴(yán)重腎臟疾病，十二指腸和胃潰瘍，以上病人慎重使用本品。然而，持續(xù)吸煙比使用尼古丁薄荷型咀嚼膠會(huì)導(dǎo)致更為嚴(yán)重的危害。來自尼古丁類藥物和煙草的尼古丁都會(huì)引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺，因此，患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者應(yīng)該慎重使用本品。糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量。使用尼古丁制劑后，尼古丁依賴可能會(huì)在一個(gè)較低的水平持續(xù)。然而，使用純尼古丁比煙草的危害要小得

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。