鹽酸昂丹司瓊注射液

連花清咳片

本品主要成分為鹽酸恩丹西酮，其化學名稱為1,2,3,9-四氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑鹽酸鹽。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

上海中西制藥有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H19980116

國藥準字Z20200004

惡心、嘔吐、術后惡心嘔吐、化療引起的惡心嘔吐、放射治療引起的惡心嘔吐

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

本品通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。1療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。（1）成人：①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

臨床試驗期間未發(fā)現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

本品是一強效、高選擇性的5－HT3受體拮抗劑,有強鎮(zhèn)吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5－HT，經由5－HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5－HT釋放，從而經過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐，故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5－HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發(fā)一過性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg;腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去;對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或I型玻璃瓶，本藥亦有相當的穩(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的樞復寧稀釋液表現

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫(yī)。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。