短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑

來那度胺膠囊

百普素為復(fù)方制劑，其主要成份為：麥芽糊精、水解乳清蛋白、植物油、中鏈甘油三酯（MCT）、乳化劑、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。

本品主要成份為來那度胺。

MilupaGmbH(德國)

齊魯制藥有限公司

H20100287

國藥準(zhǔn)字H20204026

適用于胃腸道功能不全、消化吸收障礙、高分解代謝狀態(tài)、營養(yǎng)不良等患者的營養(yǎng)支持。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1.在容器中先注入50毫升溫開水，加入百普素1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加溫開水至500毫升，輕輕攪拌混勻即可。 2.口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時(shí)，先置一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時(shí)100－125毫升（開始時(shí)滴速宜慢），劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)生處方而定。 3.一般病人，每天給予2000kcal（4袋）即可滿足機(jī)體對營養(yǎng)成分的需求。 4.高代謝病人（燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷），每天可用到4000kcal（8袋）以適應(yīng)機(jī)體對能量需求的增加。 5.對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

1.腸道功能衰竭。 2.完全性腸道梗阻。 3.嚴(yán)重腹腔內(nèi)感染。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

1.嚴(yán)禁經(jīng)靜脈輸注。 2.溶解配制時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎操作以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生，溶解配制好的產(chǎn)品應(yīng)盡量一次用完。若有剩余，于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時(shí)。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。