短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑

托伐普坦片

百普素為復(fù)方制劑，其主要成份為：麥芽糊精、水解乳清蛋白、植物油、中鏈甘油三酯（MCT）、乳化劑、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。

主要成分為托伐普坦。

MilupaGmbH(德國(guó))

浙江大冢制藥有限公司

H20100287

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

適用于胃腸道功能不全、消化吸收障礙、高分解代謝狀態(tài)、營(yíng)養(yǎng)不良等患者的營(yíng)養(yǎng)支持。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.在容器中先注入50毫升溫開水，加入百普素1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加溫開水至500毫升，輕輕攪拌混勻即可。 2.口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時(shí)，先置一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時(shí)100－125毫升（開始時(shí)滴速宜慢），劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)生處方而定。 3.一般病人，每天給予2000kcal（4袋）即可滿足機(jī)體對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的需求。 4.高代謝病人（燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷），每天可用到4000kcal（8袋）以適應(yīng)機(jī)體對(duì)能量需求的增加。 5.對(duì)初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.腸道功能衰竭。 2.完全性腸道梗阻。 3.嚴(yán)重腹腔內(nèi)感染。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1.嚴(yán)禁經(jīng)靜脈輸注。 2.溶解配制時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎操作以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生，溶解配制好的產(chǎn)品應(yīng)盡量一次用完。若有剩余，于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時(shí)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。