短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑

佐米曲普坦鼻噴霧劑

百普素為復(fù)方制劑，其主要成份為：麥芽糊精、水解乳清蛋白、植物油、中鏈甘油三酯（MCT）、乳化劑、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

MilupaGmbH(德國)

山東京衛(wèi)制藥有限公司

H20100287

國藥準字H20130103

適用于胃腸道功能不全、消化吸收障礙、高分解代謝狀態(tài)、營養(yǎng)不良等患者的營養(yǎng)支持。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1.在容器中先注入50毫升溫開水，加入百普素1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加溫開水至500毫升，輕輕攪拌混勻即可。 2.口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時，先置一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100－125毫升（開始時滴速宜慢），劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)生處方而定。 3.一般病人，每天給予2000kcal（4袋）即可滿足機體對營養(yǎng)成分的需求。 4.高代謝病人（燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷），每天可用到4000kcal（8袋）以適應(yīng)機體對能量需求的增加。 5.對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...

1.腸道功能衰竭。 2.完全性腸道梗阻。 3.嚴重腹腔內(nèi)感染。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻?yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

1.嚴禁經(jīng)靜脈輸注。 2.溶解配制時應(yīng)謹慎操作以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生，溶解配制好的產(chǎn)品應(yīng)盡量一次用完。若有剩余，于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。