硝酸益康唑乳膏

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品主要成份為：硝酸益康唑?；瘜W(xué)名稱：1-[2,4-二氯-β(4-氯芐氧基)苯乙基]咪唑硝酸鹽。分子式：C18H15Cl3N2O·HNO3分子量：444.70

鹽酸?？颂?/p>

廣州何濟公制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H44023097

國藥準字H20110061

真菌感染、皮膚念珠菌病、癬癥、甲溝炎、鵝口瘡、陰道念珠菌病、皮膚真菌感染、馬拉色菌毛囊炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

局部外用，取適量涂于患處。皮膚念珠菌病及癬，每日早晚各1次，療程2-4周；花斑癬，每日1次

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

對本品過敏者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

真菌感染、皮膚念珠菌病、癬癥、甲溝炎、鵝口瘡、陰道念珠菌病、皮膚真菌感染、馬拉色菌毛囊炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品為吡咯類抗真菌藥，為咪康唑的去氯衍生物。本品對念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍?/p>

1.　對本品過敏者禁用。2.　避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.　哺乳期婦女慎用。4.　使用期間如發(fā)生過敏反應(yīng)和刺激癥狀應(yīng)停藥，并向醫(yī)師咨詢。5.　本品性狀發(fā)生改變時禁用。6.　兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7.　請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹慎。