細(xì)胞色素C注射液

鹽酸美金剛片

本品為細(xì)胞色素C的滅菌水溶液

鹽酸美金剛。

多多藥業(yè)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H23020792

國藥準(zhǔn)字H20130086

貧血、神經(jīng)障礙、肝炎、硬皮病、心臟病、急慢性感染、中毒性疾病、放射病、腫瘤輔助治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

靜脈注射或滴注，一次15-30mg，每日30-60mg。靜脈注射時，加25%葡萄糖20ml混勻后緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

對本品過敏者

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

本品是存在于細(xì)胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質(zhì)，目前已能提純分離。藥用制劑是從動物心臟或酵母中分離出來的，細(xì)胞色素是呼吸鏈的一環(huán)。各種細(xì)胞色素按一定順序排列組成細(xì)胞色素體系，其分子中的Fe3+在有關(guān)酶的作用下，能進(jìn)行可逆的氧化還原反應(yīng)，擔(dān)負(fù)傳遞電子的作用，是細(xì)胞呼吸所不可少的。細(xì)胞色素C不能透過細(xì)胞膜，因此對正常人無作用，但當(dāng)組織缺氧時，細(xì)胞膜通透性增高，外源性制劑即能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，從而發(fā)揮其糾正細(xì)胞呼吸和物質(zhì)代謝作用。

詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。

1.用藥前需做過敏試驗，皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴，滴于前臂屈面皮膚上，用針在其上刺扎一下（單刺）或多下（多刺），至少量出血程度。皮內(nèi)注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內(nèi)注射。均觀察15-20分鐘，單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>；7mm以上，多刺和皮內(nèi)注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽性。皮試陽性者禁用。2.中止用藥后再繼續(xù)用藥時，過敏反應(yīng)尤易發(fā)生，須再做皮試，且應(yīng)用用藥量較小的皮內(nèi)注射法。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。