頭孢泊肟酯片

來(lái)那度胺膠囊

頭孢泊肟酯。

本品主要成份為來(lái)那度胺。

海南海靈化學(xué)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041870

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、中耳炎、鼻竇炎、淋病、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、膽囊炎、膽管炎、急性梗阻性化膿性膽管炎、婦科感染、前庭大腺炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，飯后口服。另外，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，重癥或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，飯后口服。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品或頭孢烯類(lèi)抗生素有既往過(guò)敏史患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類(lèi)似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類(lèi)有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢(xún)。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者（本品系腎排泄型抗生素，會(huì)引起排泄延遲）。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察）。 3.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響 (1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。