吸入用復方異丙托溴銨溶液

阿立哌唑口崩片

本品為復方制劑，每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)等。

本品主要成份為阿立哌唑。

LaboratoireUnither(法國)

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

H20120544

國藥準字H20060521

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支氣管炎、肺氣腫、慢性支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管擴張癥。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期:每天3-4次，每次使用1個小瓶即可。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應(yīng)最短。成人:口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對本品的任何成分或?qū)Π⑼衅芳捌溲苌镞^敏者禁用。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年?？傆?887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當潛在利益高于危險性，才可使用，無需劑量調(diào)整。兒童用藥：目前尚缺乏兒童的足夠臨床經(jīng)驗。老年用藥：在使用推薦劑量是老年人對阿立哌唑的耐受性良好，無需劑量調(diào)整。

過敏樣反應(yīng)如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹)，喉痙攣和過敏反應(yīng)均有報告，在一些病例中，存在陽性再激發(fā)免疫反應(yīng)。這些患者中有許多人對藥物和/或食物包括大豆有過敏極少病例報道，使用本品后可能會迅速發(fā)生過敏反應(yīng)，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥史。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童使用需在醫(yī)生指導下；3.避免與酒精同服；4.用藥期間不宜駕駛或操作機械；5.定期檢查肝腎功能；6.出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。