吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

魚(yú)肝油乳

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

本品為復(fù)方制劑，每克含魚(yú)肝油200毫克。輔料為：甘油、口服葡萄糖、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸、苯甲酸、桔子油香精、吐溫-80、純化水。

AstraZenecaPtyLtd

大連水產(chǎn)藥業(yè)有限公司

H20140475

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023320

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

用于預(yù)防和治療成人維生素A和D缺乏癥。

吸入用布地奈德混懸液：

口服。預(yù)防：成人一日15毫升，分1-2次以溫開(kāi)水調(diào)服；治療，成人一日35-65毫升，分1-3次以溫開(kāi)水調(diào)服，服用1-2周后劑量可減至一日15毫升，分1-2次服用。

對(duì)布地奈德或任何其它成分過(guò)敏者。

長(zhǎng)期或過(guò)量服用，可產(chǎn)生慢性中毒。早期表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

見(jiàn)[用法用量]。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。同成人【用法用量】在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中，全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上，22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標(biāo)上沒(méi)有差異。其它的臨床報(bào)道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒(méi)有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。

本品不為含鹵素的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抑制呼吸道炎癥反應(yīng)，減輕呼吸道高反應(yīng)性，緩解支氣管痙攣等作用。布地奈德是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物。在標(biāo)準(zhǔn)體外模型及動(dòng)物模型中，布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體的親和力約為皮質(zhì)醇的200倍，其局部抗炎能力約為后者的1000倍（大鼠巴豆油致耳水腫試驗(yàn)）。作為全身活性評(píng)價(jià)結(jié)果，布地奈德在大鼠胸腺退化試驗(yàn)中，經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍，而其口服給藥的效能約為后者的25倍。吸入用布地奈德混懸液的活性來(lái)自于其活性藥物布地奈德。在糖皮質(zhì)激素

維生素A和D是人體生長(zhǎng)發(fā)育的必需物質(zhì)，維生素A在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為視黃醛，參與感光物質(zhì)―視紫紅質(zhì)的合成，以維系視覺(jué)的暗適應(yīng)過(guò)程，增強(qiáng)視網(wǎng)膜的感光性能；同時(shí)能保持上皮組織結(jié)構(gòu)的完整與健全；并對(duì)骨骼的生長(zhǎng)與性腺的發(fā)育具有重要作用。維生素D能促進(jìn)鈣磷在腸道的吸收，使舊骨脫鈣，新骨鈣化，并加強(qiáng)腎小管細(xì)胞對(duì)鈣磷的重吸收，從而調(diào)節(jié)血清鈣磷濃度。尤其對(duì)胎兒、嬰幼兒的發(fā)育，上皮組織的完整性，視力，生殖器官，血鈣和磷的恒定，骨骼、牙的生長(zhǎng)發(fā)育有重要作用。

一般事項(xiàng)1．運(yùn)動(dòng)員慎用。2．服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。3．由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性，因此當(dāng)服用超過(guò)推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)（參見(jiàn)【用法和用量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個(gè)體對(duì)于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。4．由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當(dāng)對(duì)

1. 遵醫(yī)囑服用；2. 避免過(guò)量攝入；3. 過(guò)敏者禁用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用。