葡萄糖氯化鈉注射液

托伐普坦片

本品為葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O)與氯化鈉(NaCl)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。

主要成分為托伐普坦。

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32024990

國藥準(zhǔn)字H20110115

補(bǔ)充能量、維持體液平衡、糾正電解質(zhì)紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

應(yīng)同時(shí)考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量：一．葡萄糖的用法用量：1．補(bǔ)充熱能患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí)，一般可予10％～25％葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。2．全靜脈營養(yǎng)療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要，葡萄糖可配成25％～50％不同濃度，必要時(shí)加胰島素，每5～10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液，對(duì)靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

（1）腦、腎、心臟功能不全者；（2）血漿蛋白過低者；（3）糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者；（4）高滲性脫水患者；（5）高血糖非西癥高滲狀態(tài)。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。老人注意事項(xiàng)：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者；③高血壓；④低鉀血癥；⑤老年人和小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。（2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸堿平衡指標(biāo)；③腎功能；④血壓和心肺功能。（3）分娩時(shí)注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。（4）下列情況慎用：①周期性麻痹、低鉀血癥患者；②應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖；③水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。