磷酸二氫鈉

沙利度胺膠囊

本品主要成分為沙利度胺。

湖南九典制藥有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054379

國藥準(zhǔn)字H20100186

代謝性酸中毒、堿化尿液、緩解尿酸結(jié)石、預(yù)防低鈣血癥、治療某些類型的腎結(jié)石。

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

服用本藥時(shí)，餐后立即服用或進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服用，以減少胃腸道反應(yīng)，服用本藥前應(yīng)將其完全溶解于水中。（1）低磷血癥口服相當(dāng)于250mg（8mmol）磷的磷酸鈉溶液，口服，每日4次；治療

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時(shí)后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

高磷血癥、腎結(jié)石指感染所致的含磷酸銨鎂鹽結(jié)石、嚴(yán)重的腎功能損害、內(nèi)生肌酐清除率小于正常的30%。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴(yán)重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴(yán)重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報(bào)道。老年用藥：國外一項(xiàng)沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報(bào)道中，沙利度胺對(duì)老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對(duì)沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

尚不明確

（1）可能發(fā)生高磷血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、慢性腎臟疾病。（2）可能發(fā)生低鈣血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、骨軟化癥、急性胰腺炎、慢性腎臟疾病。（3）水腫性疾?。喝绯溲孕牧λソ摺⒓毙苑嗡[、嚴(yán)重的肝臟疾病、高血壓、高鈉血癥、腎功能損壞、妊娠高血壓綜合征者慎用。（4）根據(jù)臨床需要檢查腎功能、血磷、鈣、鈉及鉀離子。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險(xiǎn)活動(dòng)。