林可霉素利多卡因凝膠

左乙拉西坦口服溶液

本品為復(fù)方制劑，每克含林可霉素5毫克，利多卡因4毫克。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

安徽新隴海藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022134

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

皮膚感染、軟組織感染、癤腫、毛囊炎、蜂窩織炎、牙痛、口腔潰瘍、咽喉炎、帶狀皰疹、神經(jīng)痛、外傷疼痛。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

外用，涂搽患處，一日2～3次。

詳見說明書。

1對(duì)本品過敏者禁用。21個(gè)月以內(nèi)嬰兒禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

本品為復(fù)方制劑，其中所含鹽酸林可霉素（潔霉素）為抗生素，抗菌譜與紅霉素相似，主要對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活性，其作用機(jī)制是抑制菌體蛋白質(zhì)合成。利多卡因?yàn)榫植柯樽韯庥镁哂兄雇?、止癢作用。

詳見說明書。

1本品不宜大面積長(zhǎng)期使用。2避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。