幸露(辛伐他汀膠囊)

普羅布考片

本品主要成分為辛伐他汀。

普羅布考。

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040611

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980054

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

用于治療高膽固醇血癥。

常用劑量為每次5～80mg，每晚頓服。

成人常用量每次0.5g，每日2次，早、晚餐時(shí)服用。

1.對(duì)辛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。 2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，腹瀉的發(fā)生率大約為10%，還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。2.其它少見(jiàn)的反應(yīng)有：頭痛、頭暈、感覺(jué)異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。3.有報(bào)道發(fā)生過(guò)血管神經(jīng)性水腫的過(guò)敏反應(yīng)。4.罕見(jiàn)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)有：心電圖Q-T間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過(guò)速、血小板減少等。

1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其他還有頭痛﹑皮疹﹑頭暈﹑視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎﹑失眠。 4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎﹑肌痛﹑橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛﹑乏力﹑發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高﹑肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑﹑葉酸衍生物﹑煙酸﹑吉非羅齊﹑紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎﹑胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

本品為血脂調(diào)節(jié)藥并具有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過(guò)降低膽固醇合成與促進(jìn)膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低，還改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能，使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對(duì)血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用，能抑制泡沫細(xì)胞的形成，延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成，消退已形成的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎﹑胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓﹑嚴(yán)重急性感染﹑創(chuàng)傷﹑代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少，但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)(肌酐清除率

1.服用本品對(duì)診斷有干擾：可使血氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暫升高。2.服用本品期間應(yīng)定期檢查心電圖Q-T間期。3.服用三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、Ⅰ類(lèi)及Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥和吩噻嗪類(lèi)藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性大。