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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130062

生產(chǎn)企業(yè): 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為恩替卡韋。
【功能主治】:
本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】:
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。 腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表1(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 肝功能不全:肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。 治療期:關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及與長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【注意事項(xiàng)】:
腎功能不全的患者:肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見(jiàn)【用法用量】)。 肝移植受體患者:恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚,如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑。如:環(huán)保菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】) 患者須知:患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下改變治療方法。 患者在開(kāi)始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè),應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)(見(jiàn)【警告】3.合并感染HIV)。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性,因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
【不良反應(yīng)】:
對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用

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