鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

注射用腺苷鈷胺

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為腺苷葳胺

Lilly del Caribe,Inc.

甘肅大得利制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150284

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058286

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

主要用巨幼紅細(xì)胞貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血，妊娠期貧血，多發(fā)性神經(jīng)炎，神經(jīng)根炎，三叉神經(jīng)痛，坐骨神經(jīng)痛，神經(jīng)麻痹，也可用于營(yíng)養(yǎng)不良性產(chǎn)品以及放射線與藥物引起的白細(xì)胞減少癥。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

肌內(nèi)注射，0.5-1.5mg/次，一日一次

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見(jiàn)警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

主要用巨幼紅細(xì)胞貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血，妊娠期貧血，多發(fā)性神經(jīng)炎，神經(jīng)根炎，三叉神經(jīng)痛，坐骨神經(jīng)痛，神經(jīng)麻痹，也可用于營(yíng)養(yǎng)不良性產(chǎn)品以及放射線與藥物引起的白細(xì)胞減少癥。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影

本品是氰鈷型維生素B12的同類(lèi)物。為細(xì)胞合成核苷酸的重要輔酶，參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)與甲基葉酸還原為四氫葉酸；也參與三羧酸循環(huán)，對(duì)神經(jīng)髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巰基酶處干活性狀態(tài)，從而參與廣泛的蛋白質(zhì)及脂肪代謝。本品能促進(jìn)紅細(xì)胞的發(fā)育與成熟，為完整形成神經(jīng)鞘脊髓纖維和保持消化系統(tǒng)上皮細(xì)胞功能所必須的因素。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品遇光易分解，溶解后要盡快使用。2.治療后期可能出現(xiàn)缺鐵性貧血，應(yīng)補(bǔ)充鐵劑。