鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

鹽酸度洛西汀

Lilly del Caribe,Inc.

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150284

國藥準(zhǔn)字H20203192

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于治療抑郁癥

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

吞服，不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考慮進(jìn)食影響。

詳見說明書。

1、禁用于已知對(duì)度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者。2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用，也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內(nèi)使用本品；根據(jù)度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能開始使用MAOIs。3、臨床顯示鹽酸度洛西汀腸溶膠囊增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此未經(jīng)控制的閉角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于治療抑郁癥

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

詳見說明書。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 患有心臟病、高血壓等嚴(yán)重疾病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。