鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

氫溴酸西酞普蘭片

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

本品活性成份：氫溴酸西酞普蘭。

Lilly del Caribe,Inc.

西南藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150284

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090083

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

適應(yīng)癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開(kāi)始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲)：65歲以上的患者，每日最高劑量40mg。抗抑郁劑治療屬于對(duì)癥治療，必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，一般來(lái)說(shuō)對(duì)躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個(gè)月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。尚無(wú)重度腎功能降低患者(CLCR<20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者：建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過(guò)30mg?；蜃襻t(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用；對(duì)本品和/或本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見(jiàn)警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

適應(yīng)癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少，很輕微且短暫.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：惡心，出汗增多，流涎減少，頭痛和睡眠時(shí)間縮短。通常在治療開(kāi)始的第一或第二周時(shí)比較明顯，隨著抑郁狀態(tài)的改善一般都逐漸消失。在稀有個(gè)案中曾觀察到癲癇發(fā)作。在已存心搏緩慢病人中，心搏過(guò)緩可使治療更復(fù)雜。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時(shí)使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開(kāi)始治療，并仔細(xì)監(jiān)測(cè)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。