山楂化滯丸

托伐普坦片

山楂、麥芽、六神曲、檳榔、萊菔子、牽牛子。

主要成分為托伐普坦。

內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z15020838

國藥準(zhǔn)字H20110115

消食導(dǎo)滯。用于停食停滯，食少納呆，大便秘結(jié)，脘腹脹滿。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，大蜜丸一次1丸，一日1～2次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

孕婦慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

尚不明確。

1.服藥期間，應(yīng)注意飲食有節(jié)，宜進(jìn)清淡稀軟食物，忌肥甘厚味；2.不適用于急性腸炎腹瀉，主要表現(xiàn)為腹痛，水樣大便頻繁，或發(fā)燒；3.哺乳期婦女慎用；4.小兒用法用量，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；5.服藥三天癥狀無改善，或出現(xiàn)其他癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用并到醫(yī)院診治；6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。