他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	鹽酸萘替芬乳膏
主要成分	本品主要成份為他克莫司。	本品每支含鹽酸萘替芬0.2g。輔料為：甘油，硬脂酸、液狀石蠟、十八醇、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司	福建金山生物制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244	國(guó)藥準(zhǔn)字H19980056
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	外用:適量涂抹患處及其周圍，一日2次。療程一般2～4周，嚴(yán)重者可用到8周，甲癬需用6個(gè)月。為預(yù)防復(fù)發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書。	少數(shù)患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺(jué)，個(gè)別患者可發(fā)生接觸性皮炎，無(wú)全身不良反應(yīng)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。
藥理作用		本品為一新型烯丙胺類局部抗真菌藥。其作用機(jī)制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細(xì)胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質(zhì)代謝，使真菌細(xì)胞損傷或死亡而起到殺菌和抑茵作用。
注意事項(xiàng)	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。	1.僅供外用，切忌口服，并避免接觸眼睛。 2.涂布部位如有燒灼感，局部發(fā)紅、瘙癢時(shí)，應(yīng)停止用藥，并向醫(yī)師咨詢。 3.不宜用于眼部及黏膜部位，急性炎癥部位及開(kāi)放性損傷部位。 4.連續(xù)用藥4周后癥狀無(wú)改善請(qǐng)?jiān)俚结t(yī)院就診。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.兒童使用本品請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 7.當(dāng)藥品性狀改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。