他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20133244

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	阿昔洛韋咀嚼片
主要成分	本品主要成份為他克莫司。	本品主要成份為阿昔洛韋。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬晟藥業(yè)有限公司	山東淄博新達(dá)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20133244	國藥準(zhǔn)字H20020112
說明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	1.常用劑量:(1)急性帶狀皰疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小時(shí)1次，一日5次，連用7～10天。(2)生殖器皰疹:初發(fā)生殖器皰疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時(shí)1次，一日5次，連用10天。慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持續(xù)治療4～6個(gè)月或12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。間歇性治療:應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期給以及時(shí)治療，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時(shí)1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童:一次800mg(一次2片)，一日4次，連服5天。2.劑量調(diào)節(jié):(1)血液透析:對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的
副作用	詳見說明書。	1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心，嘔吐，腹瀉等。2.過敏性反應(yīng)：包括發(fā)熱，頭痛，外周紅腫等。3.神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛，過度興奮，共濟(jì)失調(diào)癥，昏迷，意識(shí)模糊，意識(shí)減退，神志錯(cuò)亂，頭昏眼花，腦痛，幻覺，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白細(xì)胞及血小板減少癥等。5.肝膽，胰腺：包括肝炎，高膽紅素血癥，黃疸等。6.肌肉，骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。7.皮膚：脫發(fā)，感光性皮疹，瘙癢癥，表皮壞死，風(fēng)疹等。8.局部反應(yīng)：眼部不適感等。9.其他：腎衰，高血尿蛋白癥，肌酐升高，血尿等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。	1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT1/HUS），并可導(dǎo)致死亡。 2.對(duì)腎功能有損傷的患者應(yīng)調(diào)整劑量。 3.對(duì)接受有潛在的腎毒物質(zhì)的病人使用阿昔洛韋時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)檫@可以增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 4.病人注意：如果感到有嚴(yán)重或令人煩惱的不良反應(yīng)，已懷孕或準(zhǔn)備懷孕者，準(zhǔn)備哺乳的婦女，或有其他問題的病人，應(yīng)咨詢醫(yī)生，在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。 5.目前尚無帶狀皰疹急性發(fā)作72小時(shí)才開始治療的研究資料，因此對(duì)于診斷為帶狀皰疹的病人應(yīng)盡可能及早治療。 6.生殖器皰疹感染：本品對(duì)生殖器皰疹不能治愈。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因?yàn)樯称靼捳钍切詡鞑ゼ膊?，患者?yīng)避免接觸患處，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時(shí)傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發(fā)現(xiàn)生殖器皰疹復(fù)發(fā)，病人應(yīng)該在發(fā)現(xiàn)第一個(gè)癥狀或體征時(shí)立即治療。 7.水痘：對(duì)于健康兒童而言，水痘表現(xiàn)為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴(yán)重。治療應(yīng)在水痘急性發(fā)作24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行