復(fù)方卡托普利片

馬來酸依那普利片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

山西省太原晉陽制藥廠

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H14022097

國藥準(zhǔn)字J20160083

1.高血壓，可單獨應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨應(yīng)用或與強心利尿藥合用。

本品用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人，本品也適用于：(1)提高生存率。(2)延緩癥狀性心衰的進展。(3)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。(4)預(yù)防癥狀性心衰。對于無癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于：(1)延緩癥狀性心衰的進展。(2)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。本品適用于：(1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。(2)減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱偷幕颊撸跏紕┝恳擞?.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8—24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

本品的吸收不受食物的影響。因此餐前、餐中或餐后服用均可。1.原發(fā)性高血壓:根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始劑量為10毫克(1片)至20毫克(2片)，每日1次。對輕度高血壓，建議起始劑量為每日10毫克(1片)。治療其它程度的高血壓，起始劑量為每日20毫克(2片)。常用維持劑量為每日20毫克(2片)。根據(jù)病人的需要。可調(diào)整至最大劑量每日40毫克(4片)。2.腎血管性高血壓:因這類病人的血壓和腎功能對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能特別敏感，應(yīng)從較小的劑量(如5毫克或以下)開始治療。然后根據(jù)病人的需要再對劑量加以調(diào)整。對于多數(shù)病人，服用20毫克12片)本品，每日一次可收到預(yù)期的療效。對近期使用利尿藥治療的高血壓病人，建議慎用此藥(見下一節(jié))。3.與利尿劑聯(lián)用治療高血壓:開始服用本品后，可能發(fā)生癥狀性低血壓，對于近期用利尿劑治療的病人這種可能性更大。因這些病人可能有血容量不足或失鹽，因此建議慎用。在開始服用2-3天前，應(yīng)停用利尿劑治療。如不可能，應(yīng)從劑量15毫克或以下)開始，以確定其對血壓的起始效應(yīng)，然后根據(jù)病人的需要對劑量加以調(diào)整。4.腎功能不全的用量:一般來說，應(yīng)延長馬來酸依那普利的服藥間隔時間和，或

對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2％的病人報告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經(jīng)性水腫有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細(xì)胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。在妊娠前三個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例，應(yīng)進行一系列的超聲檢查來評價羊膜內(nèi)的情況，如果發(fā)現(xiàn)羊水過少，應(yīng)停止使用本品，除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過少時，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應(yīng)對使用過本品的母親所生的嬰兒進行密切的觀察，以查明是否有低血壓、少尿和高鉀血癥。依那普利可通過胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清這在臨床上是有益的，在理論上，可通過換血將其清除。2.哺乳

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：(1)白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7.用本品時若白細(xì)胞計數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。8.用本品時出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml。9.運動員慎用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測血鉀；4.可能引起低血壓，用藥初期需監(jiān)測血壓；5.過敏體質(zhì)者慎用。