注射用氨曲南

鹽酸氨溴索口服溶液

本品主要成份為氨曲南，輔料為L(zhǎng)-精氨酸。

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

江蘇漢晨藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045460

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103641

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋?zhuān)鼻蠞舛炔坏贸^(guò)2％，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類(lèi)型劑量（g）間隔時(shí)間（小時(shí)）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能?chē)?yán)重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

對(duì)鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過(guò)敏者禁用。

不良反應(yīng)較少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過(guò)性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

偶見(jiàn)皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。其他過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。其他胃腸道反應(yīng)和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺(jué)遲鈍、口干咽干。神經(jīng)系統(tǒng)絮亂如味覺(jué)異常。

1．過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β－內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書(shū)。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.據(jù)報(bào)道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時(shí)間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來(lái)予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段，患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，開(kāi)始可能會(huì)使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對(duì)癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變，應(yīng)立即就醫(yī)，且作為預(yù)防措施，停止使用鹽酸氨溴索。12.對(duì)于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇?；加泻币?jiàn)遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時(shí)，在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時(shí)，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現(xiàn)任何上述癥狀，考慮到其潛在的嚴(yán)重后果，需立即就醫(yī)。