注射用氨曲南

吸入用異丙托溴銨溶液

本品主要成份為氨曲南，輔料為L(zhǎng)-精氨酸。

異丙托溴銨

山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

Laboratoire Unither

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045460

注冊(cè)證號(hào)H20150159

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

本品作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過(guò)2％，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類型劑量（g）間隔時(shí)間（小時(shí)）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

劑量：劑量應(yīng)按病人個(gè)體需要做適量調(diào)節(jié)；在治療過(guò)程中病人應(yīng)該在醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。除非另有醫(yī)師處方，以下為推薦劑量：維持治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每天3-4次，每次1個(gè)單劑量小瓶。急性發(fā)作治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每次1個(gè)單劑量小瓶；病人病情穩(wěn)定前可重復(fù)給藥。給藥間隔可由醫(yī)生決定。愛(ài)全樂(lè)可與吸入性受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和Berotec霧化吸入液聯(lián)合使用。成人及12歲以下兒童日劑量超過(guò)2毫升應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥。無(wú)論急性期治療或維持治療，建議都不要超過(guò)推薦劑量太多。如果治療后未產(chǎn)生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴(yán)重，必須尋求醫(yī)生的建議以決定新的治療方案。發(fā)生急性或迅速惡化的呼吸困難時(shí)應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。愛(ài)全樂(lè)霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器。在有墻式給氧設(shè)施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予。吸入用異丙托溴銨溶液(愛(ài)全樂(lè))可以和祛痰劑鹽酸氨溴索(沐舒坦)霧化吸入液、鹽酸溴已新霧化吸入液和非諾特羅霧化吸入液共同吸入使用。由于可出現(xiàn)沉淀，愛(ài)全樂(lè)和含有防腐劑苯扎氯銨的色甘酸鈉霧化吸入液不要在同

對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人體妊娠期的安全性還未建立。在已確認(rèn)妊娠或可能妊娠期間使用愛(ài)全樂(lè)需權(quán)衡對(duì)未出生嬰兒可能的危害。臨床前試驗(yàn)顯示吸入或鼻內(nèi)給予高于人推薦量的愛(ài)全樂(lè)無(wú)新生兒毒性或致畸作用。目前尚不知愛(ài)全樂(lè)是否通過(guò)乳汁排泌，因此對(duì)哺乳期婦女使用愛(ài)全樂(lè)應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

不良反應(yīng)較少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過(guò)性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

1．過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β－內(nèi)酰胺類抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他藥物混合吸入；3. 吸入后漱口以減少咽部刺激；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。