唯迪亞(膠體果膠鉍顆粒)

來那度胺膠囊

本品主要成分為膠體果膠鉍，是一種果膠與鉍生成的組成不定的復合物。

本品主要成份為來那度胺。

山西新寶源制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20052560

國藥準字H20204026

主要用于治療胃及十二指腸潰瘍，幽門螺旋桿菌相關(guān)性慢性淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

口服。一次0.15g，一日4次，分別于3餐前半小時及臨睡時服用，四周為一個療程。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對本品過敏及腎功能不全者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

1.本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師。2.服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正常現(xiàn)象。停藥后1～2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，本品應按規(guī)定劑量服用，不宜大劑量長期服用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。