卡泊三醇軟膏

利拉萘酯乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品成分為利拉萘酯。

LEO laboratories Limited 愛(ài)爾蘭利奧

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160070

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

將本品少量涂于患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過(guò)100g。

外用，每天1次涂于患處。

最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕兒。根據(jù)臨康數(shù)據(jù)，達(dá)力士軟青的不良反應(yīng)發(fā)生率約為15%左右。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類(lèi)抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；4. 避免過(guò)量使用；5. 使用后需洗手。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。