鹽酸四環(huán)素片

鹽酸美西律片

本品主要成份為：鹽酸四環(huán)素。其化學(xué)名稱(chēng)為：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a，5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。

鹽酸美西律?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020381

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021874

1.本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱病。（8）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類(lèi)藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類(lèi)型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過(guò)速。

口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

對(duì)四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報(bào)道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見(jiàn)不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細(xì)顫）、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動(dòng)過(guò)緩及竇性停搏一般較少發(fā)生，偶可發(fā)生胸痛，促心律失常作用如室性心動(dòng)過(guò)速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒(méi)有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

1.消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性肝病。3.變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時(shí)可能有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。8.本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類(lèi)藥物呈過(guò)敏者可對(duì)本品呈過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：1.測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：1.原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。2.腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類(lèi)藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。7.治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)，該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。妊娠期婦女對(duì)四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感，應(yīng)避免使用此類(lèi)藥物。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應(yīng)用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。老年患者常伴有腎功能減退，因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

1.本品在危及生命的心律失?；颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡?。在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見(jiàn)于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失?；颊?。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。