雷公藤多苷片

阿法骨化醇軟膠囊

雷公藤多苷

本品活性成份為阿法骨化醇?；瘜W(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z35020431

國藥準(zhǔn)字H20074109

袪風(fēng)解毒，除濕消腫，舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥， 麻風(fēng)反應(yīng)，自身免疫性肝炎等。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。

口服。按體重每1kg每日1～1.5mg，分3次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

口服。根據(jù)患者血清鈣濃度，在嚴(yán)密監(jiān)測下調(diào)整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質(zhì)疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據(jù)年齡、疾病、癥狀適當(dāng)增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質(zhì)疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg

1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。2.心、肝、背功能不全者禁用；嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用。3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。4.嚴(yán)重心律失常者禁用。

（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

1.消化系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉(zhuǎn)氨酶升高；嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞，血小板下降；嚴(yán)重者可出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和全血細(xì)胞減少。3.泌尿系統(tǒng)：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)：女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng)；男子梢子數(shù)量減少、活力下降。6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭輦、嗜睡，失眠、神經(jīng)炎、復(fù)視。7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現(xiàn)過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應(yīng)定期觀察血清鈣值及腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現(xiàn)過伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應(yīng)認(rèn)真觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并妥善處理。 2.其它不良反應(yīng)（頻度不明）： 1）消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內(nèi)異樣感、口渴等。 2）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環(huán)系統(tǒng)：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時）腎結(jié)石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結(jié)膜出血。 8）骨：關(guān)節(jié)周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。

1.本品在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用。2.用藥期間應(yīng)注意定期隨診并檢査血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應(yīng)處理。3.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。4.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細(xì)胞和血小板減少，停藥后可恢復(fù)。5.有嚴(yán)重心血管病和老年患者慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補充。正在服用抗凝血劑、抗癲癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請遵醫(yī)囑使用本品。