賽洛多辛膠囊

補(bǔ)腎通淋顆粒

本品主要成份為賽洛多辛。

補(bǔ)骨脂(鹽炙)、黃芪、王不留行(炒)、赤芍、桃仁、海藻、茯苓、牛膝、肉桂、黃柏、柴胡(醋炙)。

第一三共制藥(北京)有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110100

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040009

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

補(bǔ)腎通淋、化瘀散結(jié)。用于慢性前列腺炎腎陽(yáng)不足，濕瘀互結(jié)證，癥見(jiàn)小溲滴瀝不爽，小腹脹滿疼痛、精神萎靡、腰膝酸軟、尿有白濁。?

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

開(kāi)水沖服，一次1袋，一日2次。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國(guó)臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見(jiàn)發(fā)生率≥1%，偶見(jiàn)：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見(jiàn)：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見(jiàn)：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見(jiàn)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見(jiàn)：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見(jiàn)：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩；偶見(jiàn)：房顫、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見(jiàn)：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見(jiàn)：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

個(gè)別患者服藥后偶有出現(xiàn)惡心癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

補(bǔ)腎通淋、化瘀散結(jié)。用于慢性前列腺炎腎陽(yáng)不足，濕瘀互結(jié)證，癥見(jiàn)小溲滴瀝不爽，小腹脹滿疼痛、精神萎靡、腰膝酸軟、尿有白濁。?

臨床前藥理實(shí)驗(yàn)表明，本品對(duì)角叉菜膠引起的大鼠無(wú)菌性前列腺炎和大腸桿菌引起的大鼠細(xì)菌性前列腺炎均有減輕腫脹，抑制炎癥指標(biāo)作用； 可抑制大鼠巴豆油性耳腫，大鼠角叉菜膠足腫以及小鼠毛細(xì)血管通透性增加。體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、乙型溶血性鏈球菌、變形桿菌 有一定的抑菌作用；對(duì)丙酸睪丸素所致的小鼠前列腺增生有預(yù)防和治療作用；可抑制氫化可的松所致小鼠胸腺萎縮及脾臟系數(shù)下降；抑制大鼠熱刺激和小鼠 腹腔注射醋酸等致痛反應(yīng)。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過(guò)程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說(shuō)明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予，充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對(duì)癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

陰虛火旺者慎用。