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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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云南白藥膏
云南白藥膏
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

國家保密方,本品含草烏(制)、雪上一枝蒿(制)、其余成份略。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

云南白藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字Z20073015

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血散瘀,消腫止痛,祛風除濕。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風濕疼痛。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

貼患處。

副作用

詳見說明書。

過敏體質(zhì)者可能有膠布過敏反應或藥物接觸性瘙癢反應。遇此,貼用時間不宜超過12小時。偶見紅腫,水泡等,遇此應停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血散瘀,消腫止痛,祛風除濕。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風濕疼痛。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.皮膚破傷處不宜使用。 2.皮膚過敏者停用。 3.每次貼于皮膚的時間少于12小時,使用中發(fā)生皮膚發(fā)紅,瘙癢等輕微反應時可適當減少粘貼時間。 4.小兒、年老患者應在醫(yī)師指導下使用。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品為外用制劑,所含草烏(制)、雪上一支蒿(制)分別為中藥炮制品,通過炮制,毒性降低,請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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