非布司他片

仙靈骨葆膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母。

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

滋補(bǔ)肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死等。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，一次3粒，一日2次；4-6周為一療程；或遵醫(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品可能引起以下不良反應(yīng)：1.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢等；2.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、納差、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘等；3.肝臟：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素等升高，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭；4.全身癥狀：乏力、外周水腫、尿色加深等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

滋補(bǔ)肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死等。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2.重癥感冒期間不宜服用。 3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。 4.出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、自黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。 5.本品應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。 6.患有多種慢性病的老年患者，合并用藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。